自主知识产权新药 辅酶A胶囊项目介绍！

项目详述

辅酶a是生源性物质，体内乙酰化反应的辅酶，参与体内70多种酶反应，提供人体90%的能量，对糖、脂肪及蛋白质的代谢起着重要的影响。1953年，弗里茨·阿·李普曼因为发现了辅酶a及其在中间代谢中的重要作用而获得诺贝尔医学奖。只是由于辅酶a口服易在肠道被磷酸酯酶降解失活，在国内外一直没有得到应有的医学应用。我所于1999年成功解决了辅酶a口服易失活的国际难题，并获得了国内外专利授权，辅酶a口服应用于人类代谢综合征这种慢性疾病得以实现，无疑会更凸显李普曼先生60多年前发现的伟大，毕竟这关系到全球约20%人口的健康。基于辅酶a生源性物质的特点及其具有按照正常生理途径促进能量物质代谢的作用，辅酶a胶囊具有现有药物无法比拟的安全性、作用机制更新颖更合理、技术寿命长的优点。类似维生素缺乏患者补充维生素是最合理的选择，代谢综合征患者补充辅酶a也是最合理的选择。

市场分析

据最新出炉的中国大健康数据，我国血脂异常者人数1.6亿，高血脂患者超过1亿，其中50%以上为混合型高血脂患者。高血脂患者实际用药比例不到5%，用药患者98%以上采用单药治疗，血脂治疗达标率不足40%，主要原因是缺乏安全、全效或能与他汀类安全联合用药的品种，市场潜力巨大。辅酶a的安全性能得到广大医患的认同，其综合降低血脂各项指标的能力也已得到临床验证，是治疗混合型高脂血症的首选、是与他汀联合用药的首选、是高血脂维持治疗的首选，面对的是国内巨大的降脂药增量市场，短期内没有竞争产品。

非酒精性脂肪肝：根据不同统计口径，全球非酒精性脂肪肝患者约占成人的10-20%，而目前全球尚无针对药物上市，在研品种主要是intercept 的oca、genfit的 gft505等，两者均进入fda快速审评通道，但前者2期临床出现低密度脂蛋白升高的不良反应，后者2期临床与安慰剂比较无疗效差异，但2家公司仍然没有放弃研究，可见脂肪肝药物开发的难度和价值。辅酶a对脂肪肝的作用是其固有的生物功能，只要及时投入开发就可能独享巨大的空白市场。

核心优势

辅酶a是生源性物质，安全性毋庸置疑，针对混合型高脂血症、脂肪肝及预防糖尿病等代谢综合征，国内外目前几无药物可用，辅酶a是人体代谢最重要物质，缺乏必然导致代谢水平下降进而发展成代谢综合征，补充辅酶a就如同缺乏维生素情况下补充维生素，是最合理的解决办法。我所站在诺贝尔奖的肩膀上，解决了辅酶a口服易失活的难题，对推动代谢综合征的预防、治疗，对辅酶a重要生物功能的在医学上的应用迈出了关键一步。人类经过千万年的进化，辅酶a在代谢综合征上的作用可预见的未来难以被替代。

团队介绍

费桂军总负责 男、46岁、上海人，华东理工大学本科，毕业后师从任赓夫先生，从事羟基脯氨酸、茶氨酸生产工艺开发、类风湿关节炎1类新药口服免疫耐受剂及2类降脂新药辅酶a胶囊的研发，熟悉新药研究立题、工艺、质量标准、药效、药理、申报、临床全过程。

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